海思科:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价获受理 海思科(002653)7月17日晚间公告,公司全资子公司辽宁海思科制药近日收到国家药监局下发的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”一致性评价受理通知书。该药品主要用于过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病等的治疗。公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年销售收入约9300万元,占营业收入的比重为2.7%。 天药股份(600488):琥珀酸甲泼尼龙原料药获得CEP证书 天药股份(600488)9月29日晚间公告,收到欧洲药品质量管理局签发的关于琥珀酸甲泼尼龙原料药的欧洲药典适用性认证证书,标志着该原料药可在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售。琥珀酸甲泼尼龙属于糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗,如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病等。 津药药业(600488)子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠新增规格并通过仿制药一致性评价 津药药业(600488)7月22日晚间公告,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 仙琚制药(002332)公司甲泼尼龙片4mg被批准注册 仙琚制药(002332)8月21日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批准通知书》,公司甲泼尼龙片4mg被批准注册。甲泼尼龙片临床应用广泛,主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。 国药现代(600420)甲泼尼龙片获药品注册证书 国药现代(600420)3月15日晚间公告,公司全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的甲泼尼龙片药品注册证书。甲泼尼龙片是一种激素类药物(属于糖皮质激素),可以调节免疫系统、减轻炎症反应。 |