安科生物参股公司一款自研新药临床试验申请获受理
安科生物5月21日午间公告，近日，公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司（以下简称“博生吉公司”）收到国家药品监督管理局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》，博生吉医药申报的“PA3-17注射液”临床试验申请获得受理。 PA3-17注射液是博生吉公司自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液），其适应症为成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。 公司表示，本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性。 |
