塞来昔布功效作用 本品用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛、缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 生产塞来昔布上市公司 塞来昔布概念股龙头如下： 1、亚太药业(002370) 亚太药业(002370)2022年11月14日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于塞来昔布胶囊的《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。塞来昔布胶囊是非甾体类抗炎药，用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征，治疗成人急性疼痛。 2、北大医药(000788) 北大医药(000788)镇痛类重点药品塞来昔布胶囊首批订单完成生产，已顺利发货，这标志着公司“内生外延”战略引进的首个产品正式落地。作为目前国际上畅销的新一代解热镇痛抗炎药，塞来昔布广泛用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、成人急性疼痛以及强直性脊柱炎。 3、恒瑞医药（600276） 2019年12月9日恒瑞医药（600276）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司塞来昔布胶囊上市销售。 4、天药股份（600488） 2020年12月11日晚间，天药股份公告称，塞来昔布原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。这意味着该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可在国内销售，对天药股份拓展国内市场、提升公司业绩有积极意义。 5、以岭药业(002603) 3月11日，资本邦讯，以岭药业(002603.SZ)发布关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告。 近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称“以岭万洲”)向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。 以岭药业(002603)4月17日晚间公告，全资子公司以岭万洲塞来昔布胶囊获得药品注册证书。塞来昔布主要用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征等。 6、海正药业(600267) 2018年10月23日公告,公司全资子公司海正南通公司收到欧洲药品质量管理局签发的塞来昔布原料药欧洲药典适用性认证证书(简称“CEP证书”)。 7、百洋制药（301015） 青岛百洋制药有限公司（下文简称“百洋制药”）宣布旗下塞来昔布胶囊获得国家食品药品监督管理局（NMPA）的药品批准证明文件，批准文号为H20203324、H20203325。 8、同和药业(300636) 2020年2月18日晚间公告，近日，公司原料药塞来昔布通过了日本PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）的GMP现场检查。 9、亚宝药业(600351) 亚宝药业(600351.SH)公布，2022年1月21日，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(“亚宝生物”)收到了国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》。 10、人福医药(600079) 人福医药(600079)1月6日晚间公告，控股子公司宜昌人福药业近日收到国家药监局核准签发的塞来昔布胶囊的《药品注册证书》。塞来昔布胶囊获批适应症为：缓解骨关节炎（OA）的症状和体征；缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征等。 11、鲁抗医药(600789) 鲁抗医药(600789)5月8日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药品批准上市申请。经查询，国内现有塞来昔布原料药登记号53个，其中38个已通过审评。药智网数据显示，国内塞来昔布原料药在2022、2023年的年度用量分别为91.62吨、109.70吨。 |
