司美格鲁肽注射液功效作用 司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。 生产司美格鲁肽上市公司 司美格鲁肽概念股一览如下： 1、诺泰生物(688076) 诺泰生物(688076)1月11日晚间公告，1月10日，公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获得国家药监局药品审评中心受理，审评获批存在不确定性。公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求，截至目前，公司司美格鲁肽原料药的销售额及利润贡献还比较小，对业绩无重大影响。 2、华东医药(000963) 华东医药(000963)发布公告，2022年6月29日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金生物科技有限公司(简称“重庆派金”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2022LP01033)，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。 司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。 华东医药(000963)2025年4月1日晚间公告，全资子公司江东公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理。本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 3、丽珠集团(000513) 丽珠集团(000513)发布公告，近日，公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(简称“新北江制药”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册临床试验获药监局受理。 丽珠集团于最新的投资者关系活动记录表中表示，公司司美格鲁肽的糖尿病适应症已完成III期临床入组，预计明年1季度拿到临床报告，并争取尽快报产。丽珠的司美格鲁肽采用的工艺路线为生物发酵法，非化学合成。产能方面，考虑到市场需求量很大，国内糖尿病患者有1亿多人，此外后续的减重适应症市场需求更广，公司后续将根据实际情况合理进行产能规划，目前我们在产能方面拟按照2000-4000万剂储备。减重适应症方面，公司司美格鲁肽的减重适应症预计12月递交临床IND申请。 4、翰宇药业(300199) 翰宇药业公司回答表示，司美格鲁肽（或称索马鲁肽 semaglutide）的原料药在我司产品管线内，系高血糖、肥胖等疾病治疗多肽药物的原料药 翰宇药业(300199)8月14日晚间公告，公司拟向特定对象发行募集资金总额不超过2.54亿元，将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金。公司同日披露半年度报告，上半年实现营业收入为3.25亿元，同比下滑8.77%；亏损3413.37万元，上年同期亏损9822.31万元。 翰宇药业(300199)4月17日晚间公告，4月16日，公司收到国家药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展体重管理适应症临床试验。 5、奥锐特(605116) 奥锐特(605116)4月3日晚间公告，公司拟向不特定对象发行总额不超过8.12亿元（含8.12亿元）的可转换公司债券，募集资金拟用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）、年产300KG司美格鲁肽和20吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目（一期）、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替拉韦钠片生产线建设项目（一期）以及补充流动资金。 6、德展健康（000813） 公司司美格鲁肽项目已完成100升规模的工艺测试，各项指标达到设计要求 7、金凯生科(301509) 金凯生科在互动平台表示，公司有给司美格鲁肽口服制剂的小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务，没有利拉鲁肽相关产品服务。 8、华润双鹤（600062） 华润双鹤10月13日在互动平台表示，目前在研的产品有GLP-1类降糖药司美格鲁肽注射液，GLP-1受体是治疗2型糖尿病的热门靶点。 华润双鹤(600062)4月15日晚间公告，公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者等。 9、万邦医药(301520) 万邦医药(301520)11月14日在互动平台表示，公司已开发出司美格鲁肽的样本分析方法，但是暂无订单。 10、石药集团 石药集团在港交所公告，集团开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。 11、爱美客(300896) 爱美客(300896)10月14日晚间公告，公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司近日收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。本品作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2且<28kg/m2（超重）且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。 12、泰恩康(301263) 泰恩康(301263)10月15日在互动平台表示，Semaglutide司美格鲁肽原液（API）已完成三批生产和检验，第一批产品已出货。 13、太极集团(600129) 太极集团(600129)9月9日晚间公告，近日，全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。司美格鲁肽是一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同时降低食欲和食物摄入量，从而在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用。 |
