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生产盐酸林可霉素上市公司 盐酸林可霉素概念股一览

2024-10-15 17:08| 发布者: admin| 查看: 668| 评论: 0

摘要: 生产盐酸林可霉素上市公司 盐酸林可霉素概念股一览:普利制药(300630)3月23日晚间公告,公司于近日收到国家药监局签发的盐酸林可霉素注射液的药品注册批件,该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起 ...
盐酸林可霉素注射液功效作用
盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用盐酸林可霉素注射液或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者,盐酸林可霉素注射液可用作替代药物。
生产盐酸林可霉素上市公司 盐酸林可霉素概念股一览如下:
1、普利制药(300630)
普利制药(300630)3月23日晚间公告,公司于近日收到国家药监局签发的盐酸林可霉素注射液的药品注册批件,该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。

2、景峰医药(000908)
景峰医药(000908)公布,近日,公司控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC (原Sungen Pharma, LLC, “Praxgen”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,Praxgen 向美国FDA申报的盐酸林可霉素注射液的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
审批主要结论:已经确定多剂量盐酸林可霉素注射液3000mg/10mL (300mg/mL)的简略新药同原研参比制剂是生物等效的,因此治疗等效于辉瑞公司(Pfizer Inc.)已上市的盐酸林可霉素注射液(Lincocin Injection)原研(RLD)产品的规格3000mg/10mL (300mg/mL)。
盐酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用盐酸林可霉素注射液或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者,盐酸林可霉素注射液可用作替代药物。

3、津药药业(600488)
津药药业(600488)10月15日晚间公告,子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。

4、联环药业(600513)
联环药业(600513)8月4日晚间公告,公司控股子公司新乡常乐制药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液临床适用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染及骨关节感染等疾病。


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