口服司美格鲁肽在华获批上市！（受益概念股）

诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。

司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药Ozempic和减肥药Wegovy的主要活性成分。它是一种GLP-1（胰高血糖素样态-1）受体激动剂，能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲，最终达到降糖减重的效果。

2022年底，由于其良好疗效和名人如埃隆·马斯克（Elon Musk）的网络宣传，司美格鲁肽一跃成为爆款“减肥神药”，其各种产品一时供不应求。在互联网售药平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。彼时二级市场反应热烈，龙头股诺泰生物2023年1月11日20cm涨停，1月11日和1月12日两个交易日股价累计最大涨幅接近38%，圣诺生物1月11日盘中一度涨超12%。而作为引爆减肥药热潮的制药商，诺和诺德美股股价在2023年全年累计大涨约六成，截至目前市值近5000亿美元。

有研发人员向财联社记者表示，口服和针剂两种版本药物各有优缺点，同时口服版正在进行减重、阿尔兹海默等适应症探索。有行业专家向财联社记者分析认为，司美格鲁肽片若要获得糖尿病患者认可，定价是关键，同时该药物未来可能也会获批减重适应症，并分走一部分减重药物市场。

华金证券分析师赵宁达2023年8月11日研报指出，减重市场有望快速放量。肥胖作为一种慢性代谢性疾病，研究预测2030年中国成人超重/肥胖合并患病人数达到8.1亿人，65%以上人群可能面临肥胖困扰。根据摩根士丹利及弗若斯特沙利文预测，2030年全球减重药物市场规模有望增至540亿美元，2024至2030年CAGR为355%；中国减重药物市场规模有望于2030年达到149亿元。传统减重药物减重效果有限且存在安全性问题，对疗效更好且安全全的减重疗法需求尚未得到满足。司美格鲁肽为新一代减重明星产品，半衰期进一步步延长至一周左右，仅需每周给药2.4mg；临床疗效看，试验组体重减轻比例与安慰组相差10%以上，减重疗效数据亮眼。

据财联社不完全梳理，今年以来包括华东医药、华阳智能、复星医药、普利制药、翰宇药业和圣诺生物在内的6家上市公司在互动平台回复有司美格鲁肽相关业务布局。此外，包括一心堂、博瑞医药、健康元、甘李药业、金城医药、德展健康、万邦医药、诺泰生物、普洛药业、丽珠集团、爱美客、华润双鹤和金凯生科在内的13家上市公司此前在互动平台回复相关业务情况。

1、华东医药(000963)

华东医药1月23日在互动平台表示，公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床3期受试者入组，预计年内完成3期临床。

2、华阳智能(301502)

华阳智能1月23日在互动平台表示，精密给药装置产品方面，除已实现销售的客户外，公司目前已签订/正在签订开发供货协议的电子华阳智能式注射笔客户还包括齐鲁制药有限公司等多家国内知名的生物制药企业，分别应用于司美格鲁肽、生长激素等药物，未来将陆续上市实现销售。

3、复星医药(600196)

复星医药1月18日在互动平台表示，控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的司美格鲁肽注射液已获临床试验批准的适应症为糖尿病适应症(2023年获批)，目前该适应症处于I期临床试验中。

4、翰宇药业(300199)

翰宇药业1月2日在互动平台表示，近日，翰宇药业的司美格鲁肽注射液已正式启动国内I期临床试验，目前已完成受试者入组和给药。

翰宇药业该临床试验的开展为评价我司的司美格鲁肽注射液在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开、单次空腹皮下注射给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对研究。司美格鲁肽两个受理号代表两种不同的规格。

5、圣诺生物（688117）

圣诺生物1月2日在互动平台表示，目前公司应用在糖尿病领域的原料药产品主要有利拉鲁肽和艾塞那肽，应用在糖尿病领域的在研项目主要有利拉鲁肽原料药及注射液、司美格鲁肽原料药及注射液。

6、一心堂（002727）

一心堂（002727）2023年12月29日在互动平台表示，公司部分门店有售司美格鲁肽。

7、博瑞医药(688166)

博瑞医药2023年12月29日在互动平台表示，BGM0504注射液2型糖尿病治疗日期临床试验将司美格鲁肽注射液作为对照药物。

8、健康元(600380)

健康元2023年12月27日在互动平台表示，公司控股子公司丽珠集团司美格鲁肽的糖尿病适应症已完成III期临床入组，目前研发进展顺利。

9、甘李药业（603087）

甘李药业2023年12月19日在互动平台表示，在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂，以新药申报，其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究，在美国已完成I期临床试验首例受试者入组。

10、金城医药(300233)

金城医药2023年12月7日在互动平台表示，单一或复配缩合剂产品下游广泛，可应用于含有酰胺键、酯基等的高端多肽、核酸及创新金城医药药的研发及生产过程，能够满足手性精准控制、减少异构体生成、降低成本等市场需求，例如司美格鲁肽、利拉鲁肽等的合成，同时公司也可按照客户需求开发特定缩合剂，共同推动多肽等创新药市场发展。

11、德展健康000813

德展健康2023年12月6日在互动平台表示，公司司美格鲁肽相关产品尚在研发过程中。

12、万邦医药(301520)

万邦医药2023年12月6日在互动平台表示，公司仅仅开发出司美格鲁肽的样本分析方法，属于临床研究环节之一，目前暂无相关订单

13、诺泰生物（688076）

诺泰生物2023年11月15日在互动平台回复“公司司美格鲁肽跟利拉普肽，还有替而博肽原料药以及制剂有在美国或者欧洲的销售权?”的提问时表示，公司以上多肽原料药品种可供欧美客户研发阶段使用。

14、普洛药业000739

普洛药业2023年11月14日在互动平台表示，公司的多肽平台正服务于多个产品;其中，司美格鲁肽正按照项目计划如期推进中。此外，公司此前还表示，公司的司美格鲁肽原料药已完成了技术研发，化学合成和生物法都有布局;制剂将于明年进入临床研究阶段，国内和海外市场都计划中报。公司的司美格鲁肽是从侧链中间体、原料药到制剂的全产业链战略布局。

15、丽珠集团（000513）

丽珠集团2023年11月13日在互动平台表示，公司司美格鲁肽糖尿病适应症已完成III期临床入组，争取尽快报产。减重适应症方面，由于目前该品种原研药的减重适应症尚未在国内获批，国内需要其获批该适应症后才能开展临床，公司后续将积极跟进相关工作的开展。

16、爱美客（300896）

爱美客2023年11月10日在互动平台表示，公司司美格鲁肽注射液项目尚在临床前在研阶段。

17、华润双鹤（600062）

华润双鹤2023年11月8日在互动平台表示，公司在研的2.2类新药司美格鲁肽注射液目前处于申报临床阶段，该产品主要用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制。

18、金凯生科(301509)

金凯生科2023年11月8日在互动平台表示，早在2019年口服司美格鲁肽(糖尿病适应症)获批之初，公司根据自身技术特点及能力就确定了重点开发SNAC方向相关产品的策略，公司为此专门开发了SNAC全部关键中间体工艺，其中的一个关键中间体经客户认证通过后开始供货,随着客户终端药品的销售放量，公司相关产品收入这几年也在持续增长。