2024年上市公司披露公司产品获得美国FDA上市许可

双成药业(002693)醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可

双成药业(002693)5月6日晚间公告，公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请（简称“ANDA”）已获得美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）的上市许可批准。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素（GH）和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）血浆水平。