2025年上市公司医疗器械获得美国医疗器械注册证公告

乐心医疗(300562)血糖监测产品获美国医疗器械注册证

乐心医疗(300562)2月5日晚间公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。上述血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成，该产品用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。