据新华社，9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展"十五五"规划》。《规划》提出到2030年的发展目标：生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。 《规划》目标设定呈现总量温和、结构高增的特征。据统计局，2025年规模以上医药工业企业营业收入29562.5亿元、同比下降0.6%，对照3.5万亿元的2030年目标，五年需年均增长约3.4%，而创新药产业年均增速要求达20%以上，着力点在结构而非规模。 创新指标首次被系统性量化。规划要求上市医药企业平均研发投入强度达10%以上、首创新药占全球比例达25%以上、创新医疗器械上市200个以上。我国首创新药管线已占全球约24%，据机构口径，美国获批创新药中首创新药占比48%、我国仅14%。从管线储备到获批上市的重心转移，才是该目标的核心含义。 补齐产业短板与布局前沿技术同步推进。《规划》将高端制药装备、分析检测仪器、关键原辅材料列为补齐方向，三类环节虽在"十四五"期间已有突破，仍被列入清单，表明高端产能与供应能力存在缺口；同时，规划将基因编辑、类器官与器官芯片等写入前沿技术清单，创新路径由跟随转向定义。支付端同步强化，规划提出完善价格与支付政策，研发投入强度能否维持，取决于产品能否通过医保与商保渠道获得合理回报。 展望后市，医药行业的增长动能将持续向创新端集中。据毕马威与弗若斯特沙利文预测，国内创新药市场规模将由2025年的约1.2万亿元增至2030年的约3万亿元、年增速约20%，与规划目标基本吻合。行业分化显现，2025年生物制品营业收入与利润分别增长7.5%和37.9%，中成药营业收入则下降约6%。创新药对外授权总额达1356.55亿美元、约占全球49%，合作方式由单一授权转向共同开发与收益共享。 落脚A股，事件主要影响三类细分方向：一是创新药环节，在ADC、核酸药物与细胞基因治疗等赛道布局的企业，其管线价值随支付渠道改善而释放；二是创新医疗器械与高端制药装备环节，短板方向的政策支持力度加大，国产替代进程有望推进；三是CXO与AI制药服务环节，研发投入提升与人工智能赋能扩大外包需求，提升产业增长空间。 医药工业"十五五"规划发布，创新药产业规模年均增速目标20%以上（受益概念股）如下： 1、华东医药(000963)子公司创新药马来酸美凡厄替尼片获批准上市 华东医药(000963)10月24日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2、恒瑞医药（600276） 有 9 款新药获批，包括泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞康曲妥珠单抗、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ/Ⅱ）、注射用瑞卡西单抗等。 3、复星医药（600196） 获批的创新药有枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片，分别针对乳腺癌和罕见病领域。 4、众生药业（002317） 2025 年 5 月，其昂拉地韦片获批，这是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的创新药。 5、百济神州（688235） 2025 年 5 月 29 日，其注射用泽尼达妥单抗获批，这是国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。 6、艾力斯（688578） 2025 年 5 月 22 日，其戈来雷塞获批，这是国内首款 KRAS G12C 抑制剂，用于晚期非小细胞肺癌。 7、海创药业（688302） 2025 年 5 月 29 日，其氘恩扎鲁胺软胶囊获批，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，是国内首款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 8、迈威生物（688062） 2025 年 5 月 29 日，其注射用阿格司亭获批上市。 9、特宝生物（688278） 2025 年 5 月 29 日，其怡培生长激素注射液获批上市。 10、泽璟制药（688266） 2025 年 5 月 29 日，其盐酸吉卡昔替尼片获批上市。 |
