2025年上市公司披露获欧盟药品GMP证书

复星医药(600196)控股子公司获欧盟药品GMP证书

复星医药(600196)7月2日晚间公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到比利时联邦药品和保健产品管理局就HLX11（重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液，即帕妥珠单抗注射液）、HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液，即地舒单抗生物注射液）所涉生产设施颁发的《药品GMP证书》。

此次为HLX11、HLX14相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，此次通过比利时GMP认证表明该等生产设施已符合欧盟GMP标准。