获得医疗器械注册证上市公司 获得医疗器械注册证概念股一览 1、康泰医学（300869） 据2025年7月9日公告，公司获得医疗器械注册证，增强了新产品线布局和市场拓展能力。 2、中红医疗(300981)子公司获得医疗器械注册证 中红医疗(300981)7月28日晚间公告，公司子公司深圳迈德瑞纳生物科技有限公司于近期取得了广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，迈德瑞纳申报的注射泵、输液信息采集系统医疗器械注册证已审批通过。 3、华仁药业(300110) 华仁药业(300110)7月30日晚间公告，近日，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用腹透置管手术包”的《医疗器械注册证》。 4、戴维医疗(300314)全资子公司产品获医疗器械注册证 戴维医疗(300314)8月12日晚间公告，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日收到浙江省药监局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为“一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器”。该产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线。 5、普门科技(688389)全自动化学发光免疫分析仪取得医疗器械注册证 普门科技(688389)9月4日晚间公告，公司近期收到1个广东省药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪。该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。 6、爱朋医疗(300753)便携式脑电图机等获医疗器械注册证 爱朋医疗(300753)9月5日晚间公告，公司控股子公司深圳朋睿脑科学技术有限公司近日取得广东省药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称分别为便携式脑电图机和便携式脑电采集器，型号分别为UMind Pro和UMind SE，是公司“多模态ADHD行为训练系统”的核心组成部分，主要用于脑电信号的检测、显示、存储和传输。 该产品为ADHD（注意缺陷多动障碍）智能化行为治疗管理的临床应用提供了创新的解决路径，是推动公司多模态ADHD行为训练系统实现应用场景落地的关键里程碑。 7、九强生物(300406)地高辛测定试剂盒取得医疗器械注册证 九强生物(300406)10月22日公告，公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛（DIG）的含量。 8、金城医药(300233)医用妇科凝胶获医疗器械注册证 金城医药(300233)11月14日公告，公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到北京市药监局下发的医用妇科凝胶医疗器械注册证。 9、惠泰医疗(688617)子公司取得一项医疗器械注册证 惠泰医疗(688617)11月18日公告，近日，全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司取得一项医疗器械注册证，产品名称为聚乙烯醇栓塞微球，该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。 10、万孚生物(300482)呼吸道合胞病毒等联合检测试剂获医疗器械注册证 万孚生物(300482)12月2日公告，公司近日收到国家药监局颁发的医疗器械注册证，获证器械为呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂（乳胶法）。 此次获证的呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体联合检测试剂，是公司在呼吸道感染体外诊断领域的重要产品布局。该产品实现了多种呼吸道病原体的联合快速检测，能够为临床快速诊断呼吸道感染提供更便捷、高效的解决方案。 11、新产业(300832)产品获得医疗器械注册证 新产业(300832)12月9日公告，公司近日收到了广东省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，产品为血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法），用于体外定量测定人血浆中血管紧张素Ⅰ（Angiotensin Ⅰ）的含量。临床上用于心血管功能的辅助评价。 12、蓝帆医疗(002382) 蓝帆医疗(002382)12月11日公告，近日，公司心脑血管事业部子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发和生产的三类医疗器械产品“冠状动脉刻痕球囊扩张导管”（以下简称“星痕™”）通过国家药品监督管理局（NMPA）的审查，正式获得医疗器械注册证。 13、圣湘生物(688289) 圣湘生物(688289)12月16日公告，公司的四款产品近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。四款产品分别为：大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；人CYP3A5基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）；EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。 14、东方海洋(002086)全资子公司取得医疗器械注册证 东方海洋(002086)12月22日公告，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）近日取得了山东省药监局的注册批准，获得医疗器械注册证。 15、亚辉龙(688575)两款产品取得医疗器械注册证 亚辉龙(688575)12月23日公告，公司及全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日分别收到由广东省药监局和湖南省药监局签发的医疗器械注册证，产品名称分别为涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒（化学发光法）、抗黑色素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）。 16、万泰生物(603392)HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证 万泰生物(603392)12月25日公告，公司自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。此外，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的“重组三价轮状病毒亚单位疫苗（大肠埃希菌）”临床试验申请已获得国家药监局受理。 17、万孚生物(300482)两款产品取得医疗器械注册证 万孚生物(300482)12月25日公告，公司近日收到国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品名称分别为全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。 18、九强生物(300406)两款产品取得医疗器械注册证 九强生物(300406)12月26日公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，两款产品名称为丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）、D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。 19、普门科技(688389)取得医疗器械注册证 普门科技(688389)12月26日公告，公司近期收到广东省药监局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法）。 20、新华医疗(600587)两款产品获得医疗器械注册证 新华医疗(600587)12月29日公告，公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品分别为：白介素6检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）和降钙素原/白介素6二联检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）。 21、安图生物(603658)多款产品获得医疗器械注册证 安图生物(603658)12月30日公告，公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的多项医疗器械注册证，包括呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、腺病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等共20款产品。 |
