生产甲磺酸伏美替尼的 A 股上市公司为上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH，简称 “艾力斯”），这是国内唯一拥有该药物自主研发、生产与商业化全链条权益的企业。以下是核心信息介绍： 核心产品地位：甲磺酸伏美替尼片（商品名 “艾弗沙 ®”）是艾力斯自主研发的国家 1 类创新药，为第三代 EGFR - TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），用于 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线、二线治疗，分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批上市，且两项适应症均已纳入国家医保目录，2025 年 12 月还新增 EGFR PACC 突变肺癌一线治疗的拟突破性治疗品种公示。 业务与业绩支撑：伏美替尼是艾力斯的核心营收来源，2025 年上半年贡献超 9 成营收，其生产基地通过中国 NMPA 与欧盟 EMA 双认证，同时公司将伏美替尼海外独家授权给 ArriVent Biopharma，推进全球多中心 III 期注册研究，拓展海外市场。 技术与研发优势：该药物具有双活性代谢产物设计，脑转移疗效突出、安全性良好，获中美多项突破性疗法认定，还被纳入《CSCO 非小细胞肺癌指南（2025 年版）》等多项权威指南 / 共识。 艾力斯甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示 艾力斯(688578)12月25日公告，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙®”，下称“伏美替尼”）近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，公示期为2025年12月25日至2026年1月4日。 |
