常铝股份(002160):FDA认证落地,大健康业务布局加码
来源:光大证券 2017年2月7日,参股公司优适医疗其全资子公司美国PrecifitMedicalLtd研发的Kirschnerwire产品通过美国食品药品监督管理局认证,即FDA510(K)认证,产品产品主要用于人体骨折固定,骨结构重建及骨科植入物辅助固定。 点评:此次FDA认证通过,体现公司在大健康业务领域深耕的决心,并购终止不改大健康转型战略,“铝加工+大健康”双主业战略稳步进行。 参股优适医疗是公司大健康业务转型的重要决策,此次获得FDA认证标志着PrecifitMedicalLtd具备了申请注册骨科产品美国FDA认证的研发、制造和建立国际质量体系的能力,产品有望在通过中国食品药品监督管理总局认证后进行国内销售。同时预计讯2017年PrecifitMedicalLtd还将有其他FDA产品认证落地,大健康业务布局继续推进。此外,2016年2月公司对优适医疗进行4000万元增资,此次FDA注册认证后公司将补足剩余2500万元增资,对优适医疗持股比例将提高至25%。 |