人福医药(600079):宜昌人福片剂生产线通过FDA认证,制剂出口再获突破
事件: 2017年1月26日,公司发布公告,宜昌人福口服固体制剂车间以零缺陷通过FDA现场质量核查,取得cGMP认证. 点评: 制剂出口再获突破.制剂出口与国际化是人福医药现阶段最主要的发展方向,继2015年武汉普克年产20亿粒软胶囊生产线通过FDA认证以来,2017年1月,宜昌人福年产50亿片生产线再次通过FDA认证,标志着公司在制剂出口领域上再获突破. 国际化布局逐渐丰满, 拐点临近,静候业绩释放.人福医药从2009年创建人福普克开始布局国际化业务,2015年10月普克生产线通过FDA认证,2009-2016年,美洛西康,盐酸美金刚片,布洛芬软胶囊先后拿到FDA批文,2016年公司收购EPICPHARMA,获得17个ANDA批文,在美国本土的生产线,美国麻管局License,并涉足羟考酮缓释片的专利挑战,2017年宜昌人福片剂生产线再获FDA认证. 我们认为人福医药制剂出口及国际化业务已经步入高速增长期, 生产线,渠道,品种梯队搭建成形,2017年为业绩拐点,在国际化路线得到高度认同,但具备清晰成长路径的标的极为稀缺的市场环境下,制剂出口业务显然可以通过利润和估值两方面的贡献,带动人福市值大幅提升. 2017年催化剂丰富.1)盐酸氢吗啡酮及纳布啡有望纳入即将公布的国家医保目录,两款产品均拥有5亿以上空间,上市以来销量一直高速增长;2)制剂出口方面随着产能,产品梯队完善,有望迎来放量增长;3)国际化业务方面,静候羟考酮缓释片FDA获批及专利挑战结果;4)大股东13亿元以17.76元/股全额认购,按照现行进度有望一季度末二季度初上会, 如顺利过会,将对股价形成有力支撑;5)公司2015年设立的员工持股计划存续期2年,将于2017年6月到期,员工持股计划共购买2914万股,成交均价16.26元/股. 盈利预测与投资建议.我们看好公司在制剂出口,医疗服务,麻药领域的布局. 预计公司海外业务业绩2017年出现拐点,当前时点建议战略性布局人福医药. 考虑增发对股本摊薄, 预计16-18年归母净利润分别为8.37,11.17,14.42亿元,对应EPS分别为0.62,0.82,1.06元/股,同比增长28%,34%,29%.考虑到可比公司估值,给予公司2017年32倍PE,对应目标价26.24元/股,维持"买入"评级. 风险提示:海外业务不达预期的风险,增发进度慢于预期的风险. |
