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事件：

2017年2月15日，恒瑞的多西他赛ANDA获FDA批准，被收录进橘皮书。这是今年恒瑞的第二个ANDA批文，该药物的获批标志着恒瑞制剂出口梯队的进一步壮大。

主要观点：

1.多西他赛获批，2017年制剂出口收入将进一步增厚。

多西他赛是临床上常用的抗肿瘤药，在恒瑞获批之后，FDA共有13个批文，其中9个为NDA，4个为ANDA（见表1）。

根据彭博终端的数据显示，2016年多西他赛的美国市场约为4.8亿美元，制造商共计16家,若恒瑞最终占据5%左右的市场份额，有望每年贡献2000万美元的销售额。。

2．肿瘤药逐渐形成集群，专项优势开始凸显

此前恒瑞获批的ANDA中，伊立替康、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺均为抗肿瘤药物。此次多西他赛的获批，标志着恒瑞的抗肿瘤梯队进一步丰富，正逐步形成恒瑞抗癌集群。而在一个专项领域内形成集群的药企，在与渠道商谈判的时候将掌握更高的话语权和价格战筹码。

3.2017年或将成为恒瑞的制剂出口ANDA+收入双爆发年

从2017年年初至今，恒瑞已经有两个ANDA获批，而其申报产品线中有多个产品有望于17年获批。我们认为，17年将是恒瑞大量斩获ANDA的一年。多个ANDA产品的获批、上市将大幅促进恒瑞的业绩增厚(表2)。