达安基因:子公司取得一个医疗器械注册证 达安基因(002030)5月23日晚公告,公司下属控股子公司广州达瑞生物取得国家药监局颁发的医疗器械注册证:染色体(13/18/21/X/Y)多重STR基因分型试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法),自批准之日起有效期至2024年5月14日。 海南海药(000566):子公司取得人工耳蜗植入体医疗器械注册证 海南海药(000566)5月27日晚间公告,控股子公司力声特近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为人工耳蜗植入体。力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上,通过技术改进和创新推出的全新产品。其采用汉语言语处理编码策略,对比国外人工耳蜗产品的创新点是更适合汉语声调语言,可以分辨四声。 安图生物:取得医疗器械注册证书(侃股网) 安图生物(603658)7月19日晚间公告,公司近日收到河南省药监局颁发的《医疗器械注册证》,涉及产品包括:抗缪勒管激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、支原体鉴定试剂盒(干化学酶法)、叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。上述产品注册证的取得,将进一步丰富公司试剂产品线。 戴维医疗:新产品婴儿T组合复苏器获医疗器械注册证 戴维医疗(300314)8月1日晚间公告,近日,公司的新产品婴儿T组合复苏器获得了国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,该产品预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室,为体重不超过10kg的婴儿提供呼吸急救,包括正压通气复苏、负压吸引清理呼吸道以及氧供给功能。该产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。 宝莱特(300246):血液透析浓缩液产品获医疗器械注册证 宝莱特(300246)12月16日晚间公告,公司的血液透析浓缩液产品于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,实现公司血液透析粉/液生产基地在华南地区的突破。 |