三鑫医疗(300453):一次性使用医用口罩通过欧盟CE符合性声明
中证网讯（记者 张兴旺）三鑫医疗（300453）3月15日晚间公告称，公司于3月13日收到由?Luxus Lebenswelt GmbH（编码：DE/0000047791）颁发的CE符合性声明文件，根据欧盟医疗器械相关法规的规定，公司的一次性使用医用口罩已由欧洲当地的欧盟代表Luxus Lebenswelt GmbH在欧盟完成了医疗器械备案注册。公司一次性使用医用口罩通过欧盟CE符合性声明，表明公司该产品已经具备进入欧盟市场的准入条件，为全球新冠肺炎疫情防控贡献力量，有利于进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。但上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，请投资者注意投资风险。 三鑫医疗公告，公司于2020年3月10日取得江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用医用口罩。公司表示，本次获得江西省药监局颁发的一次性使用医用口罩医疗器械注册证，不仅进一步扩大了公司一次性使用医用口罩允许销售和使用的地域范围，亦有利于公司充分做好一次性使用医用口罩南昌市第二类医疗器械临时备案未来到期后的有效衔接，为公司一次性使用医用口罩未来的持续稳定生产奠定基础，对公司未来经营有积极意义。 公司同时公告，公司控股子公司成都威力生生物科技有限公司的两项产品“透析机”和“透析器复用机”于近日获得了国际认证机构DNV GL颁发的CE认证证书，表明上述产品符合欧盟相关指令要求，已经具备进入欧盟市场的准入条件。 |
