吉利德科学近日宣布，舒发泰获得中国国家药品监督管理局批准。舒发泰是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。该药物是首个获批用于处于HIV感染但未感染的个体以及可能与HIV感染者发生性行为个体的治疗药物，临床研究结果显示，舒发泰可使HIV感染者性伴侣的发病率下降75%，对HIV预防具有划时代的里程碑式意义。FiercePharma的数据显示，2019年舒发泰在美国的收入达26.4亿美元。 相关上市公司： 海思科：公司现正在申请临床的产品恩曲他滨替诺福韦片，正在进行临床试验的产品有富马酸替诺福韦二吡呋酯片； 富祥药业：公司抗病毒领域的在研产品主要有泰诺福韦酯、恩曲他滨、拉米夫定等。 [2020-04-28] 海思科(002653):利润端基本持平,业绩符合预期-一季度点评 事件:公司发布2020年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入5.89亿元,同比下降29.83％；归母净利润1.28亿元,同比增长157.67％；扣非归母净利润3.48亿元,同比增长0.70％。 点评:公司业绩基本符合预期。公司2020年归母净利润同比增长157.67％,处于在一季报预告区间150％-170％内。受疫情影响,全国医院门诊量和住院量均有较大下降,公司多个注射剂产品受到不同程度影响,导致公司营业收入有所下滑,但公司积极开展营销改革,加强对终端的管理,合理控制销售费用,扣除非经常性损益后,净利润与去年同期基本持平,利润端表现符合预期。 营销改革成效初显,销售费用率继续下降。公司继续进行营销改革,自营销售体系从部分省市的试点走向全国全面铺开,公司在精细化招商的基础上进一步加强管理扁平化和深度合作,引导代理制向签约代表的佣金式/自营式管理转变。受益于营销改革的稳步推进,市场推广服务成本有所下降,一季度整体毛利率同比提升9.0个百分点,销售费用率下降1.6个百分点。 大力加强研发投入,创新管线收获在即。公司是国内少有的具备in-house研发能力的专科药企,早期在研发上就有重点投入,目前已有7个创新药产品进入临床,2020年公司首个创新药HSK3486有望获批,其他在研新药方面,前列腺癌的HC-1119已进入III期临床、长效糖尿病的HSK-7653已开始临床II期、糖尿病末梢神经痛的HSK-16149、外周镇痛的HSK-21542以及肺纤维化的FTP-198已开始临床I期。公司3月14日发布了定增预案,拟募资10.02亿元用于多个创新药临床试验的推进,将进一步稳固和加快公司创新药的研发进度,扩充公司的新产品管线,为公司未来的发展奠定坚实的基础。 盈利预测和投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分比为43.55亿元、52.35亿元、62.35亿元,同比分别增长10.61％、20.21％、19.11％；归母净利润分别为5.74亿元、8.02亿元、10.98亿元,同比分别增长16.12％、39.87％和36.83％。公司当前股价对应2020-2021年PE分别为38和27倍,考虑到公司创新管线丰富,首个创新药HSK3486即将获批,上市后业绩有望加速增长,维持买入评级。 风险提示事件:创新药研发进展不及预期的风险,药品降价的风险 [2020-08-06] 富祥药业(300497):业绩表现良好,高端抗生素业务稳增长-2020年半年报点评 业绩总结:公司发布2020年半年报,2020H1实现营业收入8.2亿元,同比增长37.8％;实现归母净利润2.2亿元,同比增长92％;扣非净利润2.1亿元,同比增长95.8％。业绩表现良好,略超预期。 原料药带动整体毛利率创新高,提升公司整体盈利质量。2020H1公司盈利能力有所提高,实现毛利率44.2％,同比+4.3pp。公司主业为高端抗生素原料药及其中间体的研发、生产和销售,分业务看:1)中间体为公司主要业务,2020H1实现营业收入4.9亿元,同比+40.7％,占比60.5％;毛利率39.1％,同比+2.3pp。2)原料药占比保持稳定,2020H1实现营业收入3.2亿元,同比+34.2％,占比38.9％;毛利率51.8％,同比+8.3pp,为公司整体毛利率增长的主要拉动力。3)制剂方面2020H1实现营业收入337万元,同比下降33.9％;毛利率80.4％,同比-3pp),为公司毛利率最高的业务。同时2020H1公司四项费用率均有所下降,同比-4.6pp,带动公司净利率提高约7.5pp。 发布定增预案,助力未来长期发展。公司于近日发布向特定对象发行股票预案,将募集资金不超过10.6亿元。扣除发行费用后募集资金拟用于"富祥生物医药项目"和"年产616吨那韦中间体、900吨巴坦中间体项目"。开展高效培南类抗生素建设项目利于公司纵向一体化(中间体-原料药)战略,提高企业的综合竞争力。公司于2020年4月设立全资子公司景德镇富祥,预计最终建成年产2500吨手性药物、1200吨生物制药、5亿片(包/支)药物制剂的生产基地,包括抗感染类药物美罗培南等产品。 创新奠定长期发展基础。截至2020H1末,公司共获得国家专利48项,其中发明专利29项,美国发明专利1项,22个产品被认定为省级重点新产品;2020H新申报发明专利1项。公司是全球β-内酰胺酶抑制剂的主流供应商,国内为数不多从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商和全球市场主要的洛韦类中间体供应商之一,业务包括抗生素产品和抗病毒产品。公司坚持强化研发创新能力,利于未来长远发展。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.87元、1.08元、1.35元,对应当前估值分别为25倍、20倍、16倍。公司发布定增预案,完善从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化的战略,看好公司发展,维持"买入"评级。 风险提示:原料药价格大幅下降的风险;环保监管处罚的风险;产能释放进度或不及预期。 |
