华海药业(600521)：HB0036注射液临床试验获FDA批准 华海药业(600521)1月17日晚间公告，下属子公司华奥泰收到向美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）提交的HB0036注射液临床试验申请获得批准的通知。 天士力(600535)：B1344注射液获得美国FDA临床试验许可 天士力(600535)1月25日晚间公告，控股子公司天士力生物收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）关于同意B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）进行临床试验的函。 众生药业(002317)：控股子公司ZSP1273片收到美国FDA药物临床试验批准 众生药业(002317)2月28日晚间公告，近日，控股子公司众生睿创一类创新药物ZSP1273片收到美国食品药品管理局（简称“FDA”）签发的药物临床试验批准通知书，同意ZSP1273片在美国开展临床试验。ZSP1273是众生睿创针对重大突发传染性疾病——甲型流感及人禽流感研发的具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药。 华海药业(600521)：奈必洛尔片获得美国FDA批准文号 华海药业(600521)4月10日晚间公告，公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。奈必洛尔片主要用于治疗高血压。 舒泰神(300204)：STSA-1002（ANCA相关性血管炎适应症）获美国FDA同意开展临床试验 舒泰神(300204)11月21日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知邮件，同意STSA-1002皮下注射液关于ANCA相关性血管炎适应症开展临床试验。 |
