科兴制药(688136)GB18注射液获美国FDA新药临床试验许可 科兴制药(688136)5月21日晚间公告，公司全资子公司深圳科兴收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。 健友股份(603707)盐酸肼屈嗪注射液获得美国FDA批准 健友股份(603707)6月4日晚间公告，子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的盐酸肼屈嗪注射液，20mg/mL，单剂量的ANDA批准通知。该药品适用于严重原发性高血压患者在无法口服给药或需紧急降压的情况下使用。 上海医药(601607)多西环素胶囊简略新药申请获美国FDA批准 上海医药(601607)10月14日公告，下属公司常州制药厂（简称“常州制药厂”）的多西环素胶囊(40mg)简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）批准。多西环素胶囊主要用于成人患者的玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。上海医药同日公告，常州制药厂生产的利伐沙班片收到马来西亚药品监督管理局（NPRA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。. |
