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2025年上市公司披露公司药品获得美国FDA批准文号

2025-5-21 20:24| 发布者: admin| 查看: 116| 评论: 0

摘要: 2025年上市公司披露公司药品获得美国FDA批准文号:科兴制药(688136)GB18注射液获美国FDA新药临床试验许可
科兴制药(688136)GB18注射液获美国FDA新药临床试验许可
科兴制药(688136)5月21日晚间公告,公司全资子公司深圳科兴收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。

健友股份(603707)盐酸肼屈嗪注射液获得美国FDA批准
健友股份(603707)6月4日晚间公告,子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的盐酸肼屈嗪注射液,20mg/mL,单剂量的ANDA批准通知。该药品适用于严重原发性高血压患者在无法口服给药或需紧急降压的情况下使用。


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