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2025年上市产品获得境外上市许可公告一览

2025-8-13 20:48| 发布者: admin| 查看: 19| 评论: 0

摘要: 2025年上市产品获得境外上市许可公告一览:汇宇制药(688553)公司两款产品获得境外上市许可
汇宇制药(688553)公司两款产品获得境外上市许可
汇宇制药(688553)8月13日晚间公告,子公司SeacrossPharma (Europe) Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷兰国家药品和保健品安全局和沙特阿拉伯健康产品监管局分别核准签发的公司产品注射用帕瑞昔布钠、注射用培美曲塞二钠的上市许可。
注射用帕瑞昔布钠是一种普通制剂,用于成人术后短期疼痛的治疗。注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌(非鳞状细胞为主)的一线治疗。该产品也可适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。


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