富马酸福莫特罗常制成吸入溶液等剂型,用于慢性阻塞性肺病等相关病症的维持治疗,近期有两家 A 股上市公司相继拿到该药品的生产相关批准文件,具体信息如下: 华纳药厂(688799):2025 年 11 月 28 日公司发布公告,已收到国家药监局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液《药品注册证书》。该药品规格为 2ml:20μg,注册分类为化学药品 4 类,视同通过一致性评价,主要用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗。此药品的获批丰富了公司的制剂产品品种,利于增强其在呼吸类用药领域的竞争力。 津药药业(600488):公司在该药品领域实现了原料与制剂的双重布局。2025 年 1 月,其子公司津药和平先是拿到富马酸福莫特罗原料药的上市申请批准通知书,随后又获得富马酸福莫特罗吸入溶液的《药品注册证书》。该吸入溶液规格为 2ml:20μg,适用于慢性阻塞性肺病患者的维持治疗。截至 2025 年 1 月公告时,津药和平在该吸入溶液项目上累计投入研发费用约 397 万元,此次布局能充分发挥公司原料制剂一体化的优势。 |