盐酸曲马多作为中枢作用的阿片类镇痛药,适配中度至重度疼痛治疗,目前布局该药品生产的A股上市公司多聚焦于注射液、缓释片等剂型,且部分企业相关产品已通过仿制药一致性评价,具体如下: 新华制药(000756):公司的盐酸曲马多缓释片(规格0.1g)于2025年1月通过仿制药一致性评价,是国内首家该品种通过一致性评价的企业。该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种,2023年中国公立医疗机构曲马多制剂销售额约9.13亿元,其通过一致性评价有助于提升在该品类市场的竞争力。 上海医药(601607):2025年11月29日,公司下属上海禾丰制药的盐酸曲马多注射液(规格2ml:100mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品最早于1977年在德国上市,2024年中国大陆医院采购盐酸曲马多注射剂金额超6亿元,此次通过一致性评价利于扩大该药品市场份额。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约152万元。 中关村(000931):公司在盐酸曲马多领域布局了多剂型产品,形成了制剂+原料药的产品体系。一方面,下属多多药业的盐酸曲马多注射液(2ml:100mg)于2025年通过仿制药一致性评价,该药品1995年就已获批上市;另一方面,下属北京华素制药的盐酸曲马多片(50mg)一致性评价申请在2025年初获得国家药监局受理,成为国内第3家提交该品种一致性评价申请的企业,截至公告时该项目累计投入研发费用551.58万元。 |