2026年上市公司披露公司药品获得美国FDA批准文号

宣泰医药(688247)维生素K1片获得美国FDA批准文号

宣泰医药(688247)3月2日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请获得正式批准。维生素K1片是一种维生素K补充剂，适用于治疗成人因维生素K缺乏或维生素K活性受干扰而导致凝血因子II、VII、IX和X生成障碍所引发的凝血功能紊乱。公司该产品已在中国提交注册申请。