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2026年上市公司仿制药通过一致性评价公告一览

2026-3-16 20:32| 发布者: admin| 查看: 152| 评论: 0

摘要: 2026年上市公司仿制药通过一致性评价公告一览:海欣股份(600851)子公司药品通过仿制药一致性评价
海欣股份(600851)子公司药品通过仿制药一致性评价
海欣股份(600851)3月16日公告,控股子公司赣南海欣于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸林可霉素注射液的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。

华仁药业(300110)乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价
华仁药业(300110)3月25日公告,公司收到国家药监局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药,适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。

联环药业(600513)尼可地尔片通过仿制药一致性评价
联环药业(600513)3月26日公告,公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司近日收到国家药监局核准签发的尼可地尔片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。

海正药业(600267)注射用盐酸伊达比星(5mg)通过仿制药一致性评价
海正药业(600267)3月26日公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星(5mg)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。


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