一、已上市 / 商业化药物（核心） 康蒂尼药业（GYRE，美股）：国内吡非尼酮（艾思瑞） 独家，2014 年上市，国内 IPF 首选药，年销约6.7 亿元。 东阳光药（1558.HK）：伊非尼酮（吡非尼酮衍生物），药效更强、安全窗更高，II 期临床推进中。 海思科（002653）：吡非尼酮仿制药，已获批上市，抢占国内低价市场。 博瑞医药（688166）：尼达尼布仿制药（原研：勃林格殷格翰），国内已获批，年销约12 亿元。 二、创新药在研（临床阶段，高潜力） 泽璟制药（688266）：盐酸吉卡昔替尼（JAK 抑制剂），全球首个 JAK 抑制剂 IPF II 期成功，显著延缓肺功能下降。 恒瑞医药（600276）：HRS-9813（1 类新药），全新机制，IPF/PPF 双适应症，已获批临床。 人福医药（600079）：HW252001/HW241045（双 1 类新药），全球新靶点，均获IPF 临床批件。 长风药业（2652.HK）：全球首创吸入制剂，直达肺部、降低全身副作用，获苏州关键技术攻关立项。 英矽智能Rentosertib吸入制剂获得CDE临床试验批准 英矽智能（HK3696）在港交所公告，公司就自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(IPF)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，这是公司AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。 三、其他相关 百洋医药（301015）：战略投资济昆医药（JK103，IPF 1 类新药，I 期）。 |
