贝达药业(300558)埃克替尼医保放量 立足中国创新全球
【2018-06-15】 投资逻辑： 中国A股第一家纯粹以创新药实现上市企业：公司是一家由海归博士组建，专注于研发和创新的医药企业。其核心品种埃克替尼是国家1.1类新药，并获得国家科技进步一等奖，公司依靠该品种成功上市，成为A股第一家纯粹创新药上市企业。公司在研管线当中，还有超过15个国家一类新药，涉及肿瘤、糖尿病、免疫系统疾病等多个重磅领域，构建组成了一个丰富的在研产品管线，作为公司未来的品种梯队。 核心品种埃克替尼医保放量逐步兑现，脑转移适应症拓展提升峰值空间：公司核心品种埃克替尼医保谈判降价后，医保对接放量逻辑逐步实现，预计今年开始收入增速逐步恢复正常增长。通过疾病模型对埃克替尼收入进行拆分，我们发现收入预测的核心驱动有两个，（1）患者结构：一线患者比例提升驱动埃克替尼收入；（2）覆盖患者增量：除了患者结构的变化，患者覆盖量的增长是驱动收入增长的第二个因素。另外，埃克替尼用于肺癌脑转移患者III期临床数据较好，iPFS可达10个月，WBI对照组仅4.8个月，脑转移患者在中国预计约6-8万人。整体埃克替尼销售峰值我们预计超15亿。 在研管线丰富，预计明年上市管线第一个创新药：目前公司pipeline在研新药项目较多，其中7项已经进入临床试验阶段，包括Ensartinib（恩沙替尼）全球多中心III期临床、MIL60项目（Avastin Biosimilar）III期临床、CM-082（Vorolanib，收购卡南吉所得）肾癌适应症III期临床、CM-082（Vorolanib，收购卡南吉所得）眼科适应症II期临床，以及BPI-2009C、BPI-9016、BPI-15086、BPI-3016等临床项目稳步推进。尤其是Ensartinib（恩沙替尼）的全球多中心临床，凸显了公司临床研究的协作水平，并且其国内II期临床已完成入组，有望进度加快，如进展顺利预计2018年下半年提交上市申请。 盈利预测与投资建议： 鉴于公司核心品种“以价换量”医保逻辑逐步兑现，业绩预计稳定增长；以及公司研发储备丰富，未来长期看好。我们预计未来三年EPS分别为0.64/0.78/0.93元，对应PE分别为98.6/80.3/67.6倍；给予“增持”评级。 风险提示： 埃克替尼肺癌适应症竞争激烈，同靶点仿制药竞争未来存在不确定性；恩沙替尼国外及国内临床进展存在不确定性；其他在研品种临床进展低于预期；公司在研品种较多，研发投入力度较大，未来业绩增速存在不确定性。 |
