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2022年医药上市公司产品获得美国FDA批准文号公告一览

2022-11-1 20:26| 发布者: admin| 查看: 15054| 评论: 0

摘要: 2022年医药上市公司产品获得美国FDA批准文号公告一览：戴维医疗(300314)子公司部分产品通过美国FDA审核

华海药业(600521)：马来酸依那普利片获得美国FDA批准文号

华海药业(600521)7月11日晚间公告，公司向美国FDA申报的马来酸依那普利片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。马来酸依那普利片主要用于治疗高血压。

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• 第 1 页戴维医疗(300314)：子公司部分产品通过美国FDA审核 ...
• 第 2 页圣湘生物(688289)：核酸检测分析仪获得美国FDA批准注册
• 第 3 页华海药业(600521)：氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号
• 第 4 页华海药业(600521)：制剂产品琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号
• 第 5 页恒瑞医药(600276)：海曲泊帕乙醇胺片临床试验获美国FDA批准
• 第 6 页泽璟制药(688266)：ZG19018片临床试验申请获得FDA批准
• 第 7 页华海药业(600521)：恩格列净利格列汀片获FDA暂时批准文号
• 第 8 页普利制药(300630)：注射用艾司奥美拉唑钠获美国FDA批准
• 第 9 页华海药业(600521)：制剂产品获美国FDA批准文号
• 第 10 页双成药业(002693)：依替巴肽注射液sANDA获得美国FDA上市许可
• 第 11 页人福医药(600079)：他喷他多片获得美国FDA暂定批准文号
• 第 12 页华海药业(600521)：罗氟司特片获得美国FDA批准文号
• 第 13 页华海药业(600521)：盐酸罗匹尼罗缓释片获得美国FDA批准文号
• 第 14 页恒瑞医药(600276)：碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号
• 第 15 页华海药业(600521)：马来酸依那普利片获得美国FDA批准文号
• 第 16 页圣湘生物(688289)：全自动核酸检测分析系统获得美国FDA认证
• 第 17 页科拓生物(300858)：参股公司药品临床研究申请获得美国FDA批准
• 第 18 页五洲医疗(301234)：公司产品安全采血针获得美国FDA批准注册

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