2022年医药上市公司产品获得美国FDA批准文号公告一览

华海药业(600521)1月6日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。