2022年医药上市公司产品获得美国FDA批准文号公告一览

普利制药(300630)2月13日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的注射用艾司奥美拉唑钠仿制药上市批准通知。这标志着公司具备了在美国销售注射用艾司奥美拉唑钠的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。艾司奥美拉唑能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。