九洲药业(603456)子公司浙江瑞博通过美国FDA现场检查 九洲药业(603456)2月5日晚间公告，子公司浙江瑞博接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明浙江瑞博已通过此次cGMP现场检查。 津药药业(600488)通过美国FDA关于cGMP现场检查 津药药业(600488)3月12日晚间公告，公司于2024年12月9日至2024年12月13日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到FDA签发的现场检查报告，该报告表明公司生产场地已通过本次cGMP现场检查，此次的检查范围为泼尼松、螺内酯以及其他皮质激素原料药。 华熙生物(688363)公司通过美国FDA现场检查 华熙生物(688363)7月9日晚间公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，涵盖质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统，检查产品范围为玻璃酸钠原料药。近日，公司收到FDA出具的检查报告（简称“EIR”），公司以零缺陷（“0-483”）通过本次现场检查。 |
