上市公司披露公司或者下属公司药品获欧盟孤儿药资格认定公告一览如下: 1、复星医药(600196)控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定 复星医药(600196)5月26日晚间公告,公司控股子公司HenliusEurope GmbH收到欧盟委员会(EC)函件,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获得孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。本次获欧盟委员会授予的孤儿药认定,有助于HLX22用于胃癌治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。 2、荣昌生物(688331)泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 荣昌生物(688331)6月17日晚间公告,近日,公司的产品泰它西普(商品名:泰爱®,研发代号:RC18)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。泰它西普是全球首个上市的治疗重症肌无力的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。 |