科伦药业(002422)卡文首仿获批 肠外营养再收获重磅品种
【2017-12-08】 公司近况 科伦今日发布公告,公司“脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液”(原研商品名卡文)获得国家食药监局批准生产,为国内首家获批。这是继今年3 月氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液后,今年第二个获批的肠外营养重磅品种。 评论 卡文原研为年销售额超10 亿的大品种。卡文为费森尤斯卡比原研品种,最早于1999 年获批上市,主要用于不能经口/肠道摄取营养的患者。卡文采用高聚塑料三腔袋包装,氨基酸和电解质、脂肪乳剂以及葡萄糖分别位于独立的腔内,在应用前打开封隔混合均匀后即可开始静脉输入。因其“即开即混即用”临床上可提升用药安全性和医护效率。卡文于2004 年在我国获批上市,为国家医保乙类品种,2016 年在国内销售额达13.3 亿元。 科伦卡文首仿有望成为峰值~5 亿的重磅品种。与国外肠外营养中三腔袋占比约90%不同,国内目前三腔袋占比极低,但三腔袋凭借使用方便、安全等特点对现有低端品种进行升级替代是大趋势。我们认为,肠外营养与科伦目前大输液销售高度契合,随着高端品种的上市科伦有望凭借更低的价格对原研品种进行进口替代,卡文有望占据原研30~40%的市场份额,成为年销售峰值超过5 亿的品种。 高端肠外营养品种是科伦仿制药板块先锋部队。从科伦产品结构来看,肠外营养这一块2016 年收入超过5 亿元,在整个大输液板块的收入占比仍不到10%。除今年获批的丙谷双室袋、卡文首仿外,预计未来2 年科伦将有6~8 个高端肠外营养获批上市。科伦扎根大输液领域多年,对于肠外营养新获批的高端新品种,公司有望凭突出的销售能力对市场现有品种进行升级替代。 估值建议 我们维持2017/2018/2019 年EPS 0.73 元/0.72 元/0.94 元不变,同比增速为79.1%/-1.6%/31.3%。若剔除石四药今年会计变更因素影响,预计公司2017~2019 年扣非净利润增速分别为-5%/70%/30%。维持推荐评级和目标价30.50 元。目标价对应2017/18/19 年P/E分别为42x/42x/32x。 风险 销售放量不及预期;药品招标降价风险。 |