信立泰(002294)首批通过一致性评价 高质量仿制药率先获益
【2018-01-05】 主要观点 1.75mg顺利通过，评审进度超预期 公司的两个申请中，75mg规格进入中心时间为10月25日，到12月29日予以通过，整个评审过程为期2个月，相比CDE受理指南中提到的120工作日内完成评审，进度超出预期。 2.多省出台鼓励政策，泰嘉将率先获益 目前已经有包括江苏、福建、安徽等多省出台政策鼓励一致性评价品种优先采购和使用，其中福建等省份提到加快建立按通用名支付的医保支付标准，引导一致性评价品种的优先使用。 泰嘉竞品中，还没有获得受理的品种，因此公司的75mg泰嘉不但首批通过，并且进度遥遥领先，有望在各省的鼓励政策推动下在竞争中占得先机。 此外，泰嘉今年重回广东市场，进院工作进展顺利，有望于2018年显着贡献业绩。 3.多领域布局，在研品种丰富 公司在心内科、骨科、抗肿瘤等领域均布局了首仿药及新药，包括已经凭借首仿拿到优先审评的替格瑞洛，申报生产的骨质疏松药特立帕肽，以及降糖药复格列汀、抗肿瘤药信立他赛等，同时也通过成都金凯及苏州金盟布局生物药。在研品种丰富，长期发展值得期待。 4.投资建议 我们看好公司丰富的仿制药和创新药品种能够在变革的行业环境中长期获益，预计公司2017-2019年归母净利润分别为14.65、17.28和20.43亿，EPS分别为1.40、1.65和1.96元，对应P/E分别为31、26和22倍，维持"强烈推荐"评级。 5.风险提示 相关政策落地不达预期，氯吡格雷竞品竞争压力，研发进度不及预期 |
