医药：医院改革稳步推进 行业发展整体向好
行业重点新闻:(1)1月15日,人社部、财政部、国家卫生计生委、国家中医药管理局印发《关于扩大公立医院薪酬制度改革试点的通知》。《通知》提出各省(区、市)要结合本地实际,进一步积极、自主扩大公立医院薪酬制度改革试点范围。《通知》有两大亮点,一是,在现有水平基础上合理确定公立医院薪酬水平和绩效工资总量,逐步提高诊疗费、护理费、手术费等医疗服务收入在医院总收入中的比例。二是,严禁向科室和医务人员下达创收指标,医务人员个人薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。(2)山西决定于2018年1月1日起,在省级公立医院开展按病种收(付)费改革,首批推出100个病种,用以控制医疗费用不合理增长,降低群众负担。按照要求,在山西省级公立医院,凡疾病诊断名称及主手术操作符合实行按病种收费的基本医疗保险参保人员及自费患者,均纳入按病种收(付)费范围,省直医保二级及以上定点医疗机构参照执行。 重点公告点评:(1)沃森生物9价HPV疫苗临床获批,疫苗布局再下一城:公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发并申报临床研究的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)“于2018年1月15日收到了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》。公司研发的9价HPV疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣,以及用于适龄男性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染导致的肛门癌和由HPV6、11型感染导致的生殖器疣。根据WHO的数据,致癌性高危HPV基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关。全球每年新发宫颈癌病例52.8万例,每年约26.6万例女性死于宫颈癌。我国2015年新发宫颈癌病例约10万例,其中3万多人死亡。与宫颈癌相关的高危HPV型有10余种,其中6型和18型最为常见。目前,国外有三种已经成功研发上市的预防HPV感染和宫颈癌发病的疫苗,包括GSK的2价HPV(16/18)疫苗,默沙东的4价HPV(6/11/16/18)疫苗和9价HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗,2015年和2016年连续两年的全球HPV疫苗总销售均超过20亿美元,是全球销售额排名仅次于13价肺炎球菌结合疫苗的第二大疫苗。2价HPV疫苗和4价HPV疫苗均于2017年在国内获批进口注册并上市销售,但9价HPV疫苗目前国内尚未上市。公司研发的9价HPV疫苗是2价HPV疫苗的升级产品,本次获得临床试验批件,标志着公司在HPV系列疫苗的研发实力和研发进度均处于国内领先水平,该产品未来上市将大幅提振公司的业绩水平。(2)康泰生物狂犬疫苗生产现场检查,上市进入最后冲刺阶段:公司全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《申请药品生产现场检查通知书》,同意对民海生物冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)申请药品生产进行现场检查。狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,几乎100%致死。因此,狂犬病疫苗在狂犬病预防中的地位极其重要。国内目前已有多家公司生产狂犬病疫苗,其中成大生物的市场份额最高,达到70%左右。近年来受到其他公司的竞争,成大生物的市场份额有所下降,2017Q3为62.65%。其后依次是康华生物、长生生物、诺诚生物,市场份额分别为19.18%、9.11%和7.54%。民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)采用人二倍体细胞制备,是自赛诺菲·巴斯德引进的项目,生产技术领先,具有市场竞争优势。《申请药品生产现场检查通知书》表明冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的注册工作取得了重要进展,即将开始生产现场检查,待药品检验机构对本次生产的产品抽样鉴定合格、通过CFDA的审评后,该产品将可取得药品注册批件。若该产品注册成功,将进一步丰富公司的产品梯队,增强公司竞争力,强化公司在国内疫苗领域的市场地位。 重点公司点评:(1)亚宝药业:营销改革初见成效,业绩反转符合预期;(2)润达医疗:渠道整合卓有成效,产品布局日渐丰富;(3)智飞生物:自产代理齐放量,疫苗龙头打开高成长空间。 医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌1.72%、一1.45%、1.43%、-3.22%和-2.51%,医药生物板块跌1.66%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌一1.60%、一1.80%、-0.50%、-2.57%、-3.18%、一1.46%和一1.6g%。 风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。 |
