华海药业治疗抑郁症新药获美国FDA批文
华海药业（600521）11月3日晚间公告，日前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的帕罗西汀片（规格为10mg，20mg，30mg，40mg）的新药简略申请（ANDA）已获得批准。
据介绍，帕罗西汀片原研公司为APOTEX TECHNOLOGIES，用于治疗抑郁症、亦可用于治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
华海药业表示，该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。预计该产品2014年12月份可以在美国上市销售。
|
