福瑞股份（300049）子公司脂肪肝检测设备获美国FDA认证
福瑞股份（300049）6月4日晚间公告，公司控股子公司法国Echosens公司6月3日收到美国食品与药品监督管理局（FDA）的通知，Echosens公司向FDA申报的用于检测脂肪肝的FibroScan CAP已获得FDA（510K）认证。FibroScan CAP 是法国Echosens公司在原有的FibroScan基础上研发的，具备肝脏脂肪变性检测功能的新一代肝脏诊断设备。该设备在美国FDA的获批，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具，将对FibroScan在美国以及全球脂肪肝诊断市场的推广产生非常积极的促进作用。 据不完全统计，目前中国的脂肪肝患者约2亿人，美国的脂肪肝患者总数超过9000万，全球脂肪肝患者总数近10亿人。基于如此巨大的市场，公司将以Fibroscan CAP为基础，结合公司多年积累的肝病研究数据资源和基于移动互联网的可穿戴设备，设计针对脂肪肝的专业解决方案，用科学的方法对脂肪肝患者进行长期健康管理。 |
