康弘药业康柏西普眼用注射液获准开展临床试验
康弘药业今日午间披露，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司（下称“康弘生物”）于近日，收到国家药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。 康弘生物此次申请康柏西普眼用注射液的内容为，采用真实世界证据增加适应症“l区（1期+、2期+、3期、3期+）、或2区（2期+、3期+）或AP-ROP（急进性后极部早产儿视网膜病变）的早产儿视网膜病变。” 康柏西普眼用注射液由康弘生物自主研发，是具有完全自主知识产权的1类生物创新药。该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。康柏西普眼用注射液于2013年获批，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD），2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV），2019年获批用于治疗继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损害。 |
