国家药监局披露的最新数据显示，今年1月至6月，我国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，已达2025年全年总额的80%，再创历史新高。与此同时，国家药监局透露，今年上半年我国共批准38个Ⅰ类创新药上市，其中11个为新靶点、新机制药品，且均为自主研发的国产创新药。 受海外BD交易持续爆发及业绩兑现预期带动，港股创新药概念短线走强，16日再度出现拉涨行情，截至收盘，三叶草生物-B(02197)涨超11%，再鼎医药(09688)等多只个股跟涨5%以上。 政策端，日前国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》，新版目录自2026年9月1日起施行。此次调整是继2018年版目录之后时隔八年的新一轮系统性调整。 此次新版基药目录调整被市场视为创新药行业政策环境的标志性转变。国家卫生健康委药政司司长龚向光在7月9日举行的新闻发布会上介绍，此次调整尝试将创新药纳入遴选范围，经过专家技术咨询和评审论证严格把关，最终共有16种创新药纳入新版目录，其中包括4种国产Ⅰ类创新药。龚向光表示，这些创新药临床价值高、受众人群较多，适宜各级医疗卫生机构配备使用。 中信证券认为，本次调整最大的亮点是首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例，将国产Ⅰ类创新药、GLP-1、单抗及靶向抗肿瘤药等纳入目录，释放了强烈的支持创新药发展的政策信号，进一步拓宽了创新药进入基层和基本用药体系的渠道，为国内创新药产业高质量发展提供了明确的政策支撑和市场空间。 此外，恰逢中报行情窗口，市场对基本面高景气的行业也更为偏好。 7月14日，昭衍新药发布2026年半年度业绩预告，公司预计上半年实现营业收入6.69亿元至7.39亿元，同比上涨0%至10.5%;归母净利润达6亿元至9亿元，同比上涨884.9%至1377.4%;归母扣非净利润达5.61亿元至8.42亿元，同比上涨2334.2%至3551.3%。对于业绩变动，昭衍新药解释称，报告期内，生物资产市场价格上涨叠加自身自然生长增值，双重因素驱动其公允价值正向变动，为公司业绩作出积极贡献。其所指的生物资产，即药物研发阶段使用的实验用猴。 天士力发布的业绩快报显示，2026年上半年公司净利润为8.93亿元，同比增长15.23%。截至2025年末，公司拥有在研创新药31项，其中处于NDA/Pre NDA阶段4项，处于临床II、III期阶段17项。 海思科预计2026年上半年净利润为7.9亿元至8.7亿元，同比增长513.25%至575.35%。报告期内，公司签署多个产品对外授权的交易合同，根据协议约定在上半年收到了首付款等款项，实现了较大金额的产品授权收入。 多重积极变量共振之下，创新药长期成长逻辑持续修复，下半年估值修复与业绩兑现的确定性持续抬升，市场对于行业长期成长的信心持续回暖。 国金证券在7月15日的研报中称，在产业端，创新药出海BD持续景气，ADC、双抗等前沿赛道全球领先，中国药企深度嵌入全球产业链;在业绩端，国内后端管线扩容，医保谈判与基药目录扩容双向赋能，行业进入业绩兑现黄金期;在资金端，港股估值触底，外资减持近底、南下资金增配，全球医药情绪回暖。 该机构认为，在投资策略方面，持续看好国内创新药出海β向上可持续性，提示投资者关注2027年起众多前期已达成BD的分子将在海外开启商业化新周期所带来的投资机会;持续看好国内创新药步入业绩兑现黄金窗口;持续看好整体港股创新药板块因资金结构性切换带来的潜在估值修复机会，建议关注部分A/H标的价差修复机会。 政策、产业、资本共振 创新药迎来关键窗口(受益概念股)如下： 1、600267海正药业 公司创新药研发投入在A股医药股中排名靠前，拥有中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地 2、688221前沿生物 公司是中国抗艾新药龙头；聚焦于长效多肽领域的新药研发，核心产品艾可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药，打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断 3、002550千红制药 公司主导产品“怡开”牌胰激肽原酶肠溶片和针剂是在全球首先应用于预防和治疗糖尿病综合并发症的创新药品 4、000513丽珠集团 公司产品艾普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物；第一个全球创新药物重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批美国临床试验，可以用于肿瘤治疗 5、600216浙江医药 公司共有在研新药新产品项目32项，目前已有3个创新药物处于临床Ⅰ期到等待批生产的各个阶段 6、002262恩华药业 公司是国内一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业，联合建立3所创新药物联合实验室及创新药物研发平台；在研科研项目70多项，其中一类新药临床批件2项 7、300147*ST香雪 公司主打产品香雪抗病毒口服液是第一个获得卫生部中成药保护证书的抗病毒口服液，是首创的国家级新药 8、002773康弘药业 公司在研产品线包括康柏西普等多个生物1类新药；用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液已获临床批件 9、688177百奥泰 公司的主营业务是创新药和生物类似药的研发、生产。 10、600276恒瑞医药 公司是国内创新药研发龙头，目前已有艾珉昔布和阿帕替尼两个1.1类创新药获批上市 11、002294信立泰 公司旗下的信立坦是1.1类降血压专利药；信立他赛属抗肿瘤领域药物已获临床批件，苯甲酸格列汀临床进展顺利；抗心衰创新药S086申报临床已获CDE受理 12、688550瑞联新材 公司主要产品包括创新药中间体，先后承担了五项国家级、省级的重大科研项目 13、603998方盛制药 公司“治疗乙型病毒性肝炎中药新药—益肝清毒颗粒临床试验研究”课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项 14、688202美迪西 公司参与完成的新药及仿制药项目已有超过50个通过NMPA批准进入I期临床试验 15、002821凯莱英 公司是国内CMO领先企业 16、688488艾迪药业 公司抗艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项 17、688189ST南新 公司主要产品是创新药及在研新药、仿制药 18、600682南京新百 公司59.68亿收购大股东旗下生物医药资产Dendreon，其核心产品Provenge是目前治疗前列腺癌唯一的细胞免疫治疗药物 19、000566海南海药 公司收购奇力制药，标的拥有两个一类新药：注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠及注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 20、002038双鹭药业 公司拥有外用重组人碱性成纤维细胞生长因子重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶，为九五”国家重点 |
