医药生物行业：《国务院促进医药产业健康发展的指导意见》点评
【事件】 3 月11 日，国务院发布了《促进医药产业健康发展的指导意见》。 《意见》提出了中国医药产业健康发展的主要目标：1。到2020 年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。2。医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。 《意见》明确了7 个方面的重点任务：1。加强技术创新，提高核心竞争能力。 2。加快质量升级，促进绿色安全发展。3。优化产业结构，提升集约发展水平。 4。发展现代物流，构建医药诚信体系。5。紧密衔接医改，营造良好市场环境。6。深化对外合作，拓展国际发展空间。7。培育新型业态，推动产业智能发展。 【点评】 1。主要目标强仿创，时间紧任务重，行业内强者恒强 EvaluatePharm 预测2014 年-2010 年7 年时间，将会有2,590 亿美元的药品面临专利到期风险，预计这其中有46%的市场份额将会贡献给仿制药，仿制药的市场空间巨大。虽然目前中国制药企业仿制药生产能力强，各种化合物和制剂仿制能力高，但是国内药企普遍创新能力不足，研发投入低。根据《意见》“在5 年内要实现医药产业创新能力明显提高，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市”，这一目标的实现的确是时间紧任务重。 近日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中“仿制药一致性评价”、《化学药品注册分类改革工作方案》中明确规定“仿制药必须仿原研药品，严格审评审批”，这对企业的研发实力提出了更高的要求，使得研发成本攀升。另一方面，医药行业的招标降价和控费的趋势愈演愈烈。 这使得研发实力弱、缺少优势产品和强大资金支持的中小企业腹背受敌，而能持续加大研发投入、有高标准生产管理体系、资金雄厚的大型企业将会受益，强者恒强。此外，药品上市许可人制度也给研发实力强的企业带来新的发展机会。 2。利好国产医疗器械发展 我国医疗设备和器械市场空间巨大，以170 亿美元的市场规模位列全球第四，但是绝大多数的市场份额被外企占据，尤其是高端医疗器械领域，本土医疗器械企业难以占据国内市场。造成这种差异的原因归结为政策环境不配套、企业创新能力薄弱、技术投入不足。近年来，国内的医疗器械企业奋起直追，不断加大研发力度，力争缩小与外资企业的差距。 《意见》中首次提出，将加快医疗器械转型升级作为重点，重点开发多种高性能诊疗设备以及康复辅助器具中的高端产品；在药品领域，力推仿制药、创新药、重大药物产业化和中医药现代化，明确从“财政金融支持”、“政府采购机制”、“审评审批改革”等方面促进国产医药产业的发展。政策的扶持使得国产设备具有了先天的市场优势，在高端医疗器械领域有望提高国产设备的市场份额，在部分领域如化学发光能够加快进口替代的进程，我们看好有自身优势产品、研发实力雄厚、丰富的渠道资源的公司。 3。首次引入建立中药标准概念，利好中医药规范发展 《意见》明确提出，“开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究，加强中药材种植(养殖)培育技术标准制定，建立中药道地药材标准体系，加强对中医药领域的地理标志产品保护”。《意见》首次引入建立中药标准概念，旨在建立完善的中药产业链管理，有利于中医药产业规范发展。此外，在政府工作报告中强调要发展中医药、民族医药事业。目前A 股市场中药板块整体估值和估值溢价率下行至近年来低位，行业增速放缓，但一些低估值的白马股未来增长明确，建议关注。 建议关注： 化药领域：恒瑞医药(600276.CH/人民币46.57， 未有评级)、华海药业(600521.CH/人民币26.01， 未有评级) 医疗器械：乐普医疗(300003.CH/人民币34.36， 谨慎买入)、迈克生物(300463.CH/人民币73.40， 买入) 中药领域：中新药业(600329.CH/人民币15.95， 谨慎买入)、东阿阿胶(000423.CH/人民币45.44， 未有评级) |
