天士力(600535)国内首个乙型肝炎腺病毒注射液获批临床 生物药布局更进一步
【2017-07-14】 国内首个进入临床试验的慢性乙型肝炎腺病毒治疗性疫苗，市场空间广阔。7 月14 日，公司发布公告，公司收到收到CFDA 核准签发的临床批件，批准公司乙型肝炎腺病毒注射液药物（T101）进行临床试验，T101 是公司与法国Transgene 的合资子公司天士力创世杰研发的产品，为国内首个以病毒为载体获批进入临床试验的慢性乙型肝炎治疗性疫苗，属于治疗用生物制品I 类。我国慢性乙肝用药市场空间广阔，根据中国疾控中心2015 年数据显示，我国HBV 感染的人数约9000 万人，其中慢性乙肝患者约2800 万人，但在患病人群中，真正接受正常治疗的患者仅为200-250 万人左右，所以，慢性乙肝药物市场依然具备较大的发展空间。与之对应，近年来乙肝市场规模不断扩容，从2011 年的68.61 亿元增长到2015 年的162.76 亿元，年复合增长率为22.4%，预计未来依旧能保持较快的增速。 有望与核苷类药物联用，乙肝治疗有望实现新突破。与目前主流的核苷类抗乙肝药物不同，T101 并不直接抑制HBV 病毒的复制，而是通过诱导患者自身HBV 抗原特异性的杀伤性T 细胞，使其直接清除HBV 病毒或诱导感染HBV 病毒肝细胞凋亡，从而达到治疗慢性乙肝的目的。根据目前的临床结果，T101 能长期、持续的诱导不同基因型HBV 抗原特异性的杀伤性T 细胞，该药后续如能获批上市，有望与核苷类抗乙肝药物联用，乙肝治疗有望实现新突破。 生物药布局更进一步，坚定看好公司的长期发展。近年来，公司通过投资上海赛远生物、合并天视珍与天境生物等外延并购的方式，不断在生物药领域进行布局。目前，公司已经形成了涵盖心脑血管、抗肿瘤、消化肝病和糖尿病等多领域产品群，储备了多个潜力品种，进一步增强了公司在创新药、生物药领域的竞争力，未来，公司的生物药和中药有望形成合力，共同驱动公司业绩的稳定增长，看好公司的长期发展。 财务预测与投资建议 我们维持预测公司2017-2019 年的每股收益为1.37、1.63、2.09 元，维持给予公司2017 年33 倍估值，给予5%的溢价，对应目标价为47.47 元，维持“买入”评级。 风险提示 如果公司新药的研发进展不达预期，可能会影响公司的业绩情况。 |
