生物制品：国际顶尖CAR-T疗法有望引入中国，国内细胞疗法行业发展进一步加速
事件：2017年1月10日，复星医药公告全资子公司复星医药产业拟投资不超过8，000万美元（占50%）：与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技（中国）有限公司，开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。主要合作内容为KTE-C19产品在中国的商业化权利，根据研发进展及市场情况后续需向Kite支付3，500万美元的里程碑付款，全部费用（包括许可费以及全部里程碑付款，不包括销售提成）预计为14，000万美元。 点评：国际顶尖CAR-T疗法产品有望引入中国，国内细胞疗法行业发展进一步加速。精准医疗是产业发：展趋势性方向，2017年行业进入有章可循的规范化发展阶段。CDE2016年12月出台《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）从技术操作层面对细胞疗法领域进行规范化管理，此次国内医药巨头复星医药巨资引入国际顶尖CAR-T疗法产品进入中国，认为国内细胞疗法行业发展进一步加速，利好疗效为王、专业过硬的第一梯队企业。 Kite的KTE-C19产品是目前国际上进展最快的CAR-T疗法产品，有望在2017年获批上市。目前国际上CAR-T疗法市场诺华、Juno和Kite三足鼎立，这三家企业在技术储备（多种不同策略的CAR-T）、产品临床进展（Ⅱ/Ⅲ期，被授予突破性疗法）和后续定位（投资生产工厂，为商业化做准备）等上都远远领先同行。但2016年国内外细胞疗法在曲折中前进，诺华8月31日宣布调整内部的细胞和基因治部门；JUNO拳头产品JCAR015两次出现患者脑水肿死亡事件，11月23日暂停临床Ⅱ期试验。Kite是目前进度最领先的CAR-T企业，在2016年12月提交了KTE-C19（临床试验ZUMA-1）针对NHL的滚动申请，有望在2017年获批上市。 医药巨头复星医药介入肿瘤免疫疗法，引入国际顶尖CAR-T疗法产品，国内细胞疗法行业发展进一步加速。复星医药具备制药、医疗服务和医疗器械的全产业链布局，此次投资8，000万美元参与肿瘤免疫疗法竞争，主要包括2，000万美元注册资本以及4，000万美元现金的相关专利和技术费用。认为复星医药引入国际顶尖产品进入第一梯队，进一步加快了国内细胞疗法行业的发展。 |
