医疗保健：关注疫苗行业的拐点型机会 荐11股
核心观点： 临床数据自查核查推进医药供给侧改革临床数据自查核查从2015年7月至今已经超过2年，对于行业审评审批影响明显。从自查结果来看，超过六成申请人主动撤回注册申请，减轻CDE审评压力。截止2017年6月底，申请人药物临床数据自查后主动撤回的注册申请有1316个，占总数的62.2%；仅542个品种需要进行现场核查。大大减轻CDE在申报生产或进口的注册申请方面的审评压力。 从核查角度来看，13期现场核查计划中约1/3注册申请已有审评结果。 截止2017年8月，CFDA审核查验中心共发布13期现场核查计划，总计382个品种。其中，企业撤回注册申请42个，CFDA批准进口43个，批准生产18个，批准临床5个，不批准8个，暂无审评结论的266个。换言之，已有审评审批结果的药品注册申请占30.3%。 截止今年6月药品核查工作已完成进度的60%。截止2017年6月底，542个待核查品种已核查313个,占57.7%。在已核查的药品注册申请中，新药注册申请94个，仿制药注册申请37个，进口药注册申请182个。其中涉嫌临床数据造假的品种共计38个，仿制药数据造假现象最为严重。 行业集中度提升是大趋势，创新、高质量是核心竞争力我们认为医药行业目前处于大的结构性调整中，临床数据自查核查推动行业供给侧改革，未来医药行业集中度有望明显提升，创新能力、高质量的产品是核心竞争力。而随着企业创新能力的加强和产品质量的提升，国际化也是大的行业趋势，看好优秀的企业走出国内，打开发达国家的增量市场。 依然看好疫苗行业拐点型机会我们认为疫苗行业目前正处在重磅疫苗品种集中上市的前夕，行业处于历史性拐点。此前国内疫苗板块不被市场重视，因为大多数是品种都是低价的一类苗和同质化严重的二类苗，竞争激烈，企业盈利有限，而随着重磅疫苗产品的上市，企业将会打开巨大的成长空间。疫苗行业厂家数量少，重磅产品的研发企业集中，并且国家对进口企业产品限制比较明显，受益于中国的人口红利，市场非常广阔，从注册情况来看，疫苗寡头竞争，是医药领域中真正的蓝海。重点关注具有重磅品种储备的疫苗企业：沃森生物、康泰生物、智飞生物。 投资建议处方药重点推荐：长春高新、华东医药、丽珠集团、亿帆医药、信立泰、人福医药；医药OTC重点推荐：云南白药、羚锐制药；医药商业重点推荐：中国医药、瑞康医药；社会药房重点关注：益丰药房。 风险提示两票制实施力度的不确定性；医保目录调整内容的不确定性；医药政策落地时间的不确定性；药品招标降价的压力；医药产业面临的环保压力等； |
