复星医药(600196)贝伐珠单抗启动III期临床 和抗PD-(L)1单抗协同性强
【2018-04-16】 今日公司公告，控股子公司贝伐珠单抗生物类似药完成I期临床试验，并启动转移性结直肠癌III期临床试验。 贝伐珠单抗是重磅品种，2016年全球市场规模67.83亿瑞士法郎；2017年国内市场规模约9.3亿元。贝伐珠单抗于2017年通过国家价格谈判纳入医保，限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌，渗透率有望快速提升。国内目前齐鲁制药、信达生物、贝达药业品种处于III期临床试验，适应症均为非小细胞肺癌。恒瑞医药品种将于近期开展III期临床试验。公司选择结直肠癌适应症有助于加快临床试验进度，未来上市后有望外推至非小细胞肺癌适应症。 贝伐珠单抗生物类似药和公司抗PD-1/PD-L1协同性强。 1. 抗PD-L1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗非小细胞肺癌，可显着延长患者无进展生存期。抗PD-L1单抗Tecentriq联合抗VEGF单抗安维汀（贝伐珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌达到首要临床终点（无进展生存期）、总生存期数据有望实现优效。"化疗+Tecentriq+安维汀"组中位无进展生存期为8.3个月、客观缓解率64%，均显着优于"化疗+安维汀"对照组（中位无进展生存期6.8个月、客观缓解率48%）； 2. 抗PD-1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗肾细胞癌有优效的潜力。根据美国MD安德森肿瘤中心I期临床研究表明，抗PD-1单抗Opdivo联合抗VEGF单抗安维汀（贝伐珠单抗），用于肾细胞癌一线治疗，有优效的潜力：Opdivo联合安维汀，能显着提高患者客观缓解率（ORR）：Opdivo/安维汀联用组患者客观缓解率为53%，而Opdivo单药组仅为42%、Opdivo/Yervoy联用组仅为38%。 研发进入收获期，从生物类似药到创新型单抗全面开花。公司三个生物类似药有望成为国内首家：利妥昔单抗已经提交上市申请，有望于2018年获批上市，成为国内首个生物类似药；曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段，有望于2018年提交上市申请，2019年获批上市。公司共有8个产品获批临床，包括5个生物类似药和3个生物创新药，是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业。公司同步开拓国内和欧洲市场，丰富的产品组合协同性强。 盈利预测与投资建议：我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿，同比分别增长22.11%、18.34%和17.24%。公司基本面扎实、估值便宜，未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍，对应目标区间53.55-61.2元，维持"买入"评级。 风险提示：外延并购不达预期的风险；新药研发失败的风险；一致性评价不达预期的风险。 |
