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三大政策发布 创新药械或迎重大利好(概念股)

2017-5-12 11:20| 发布者: adminpxl| 查看: 4580| 评论: 0

摘要: 5月11日,国家药监局发布关于鼓励药品医疗器械创新的改革临床试验管理、加快新药医疗器械上市审评审批和实施药品医疗器械全生命周期管理的三大相关政策(征求意见稿),征求意见截止6月10日。据了解,自2015年以来, ...
博济医药(300404):CRO业务恢复明显,2017Q1新增订单超预期


    事件:公司发布年报公告,2016年实现收入0.72亿元,同比-43.0%;归母净利润0.02
亿元, 同比-91.9%;扣非后净利润-0.05亿元,同比-120.5%;经营性现金流量净额-0.34
亿元,同比-1877.7%;同时公司发布一季报,2017Q1收入0.1亿元,同比+21.3%;归母净利
润-0.03亿元, 同比-1908.5%;扣非后归母净利润-0.03亿元,同比-877.1%;经营性现金
流量净额-0.06亿元,同比-52.73%.
    CRO业务恢复明显, 2017Q1新增订单超预期.受药物临床实验数据自查核查等行业
政策影响,2016年公司临床研究实验项目放缓,影响公司短期业绩.分季度收入看,公司
2016Q1-Q4, 2017Q1收入同比增速分别为-64.36%,-60.75%,-31.77%,-20.88%,21.28%,
即公司业务从2016年三季度开始恢复, 2017年一季度恢复进度略超预期.分业务看:1)
受临床实验数据核查影响最大的临床研究服务实现收入仅0.33亿元,同比-65.2%,毛利
率同比下降15.58pp;2)不受影响的临床前研究服务实现收入0.27亿元,同比+43.39%.
    从期间费用率看,2016年整体上升24.5pp,主要原因在于研发投入占比加大和临床
核查加大导致管理费用率提升了19. 4pp.截止目前公司在执行的合同尚未确认收入的
金额达4.6亿元,其中一致性评价订单量约7500万元,仅2017Q1公司新增订单量达1.3亿
元, 同比+400%,一致性评价新增5500万元.订单量超市场预期,我们认为随着行业的回
暖,公司收入和毛利率均将同步恢复.
    新药政下CRO行业需求旺盛, 公司业绩有望从下半年开始爆发.从2015年开始的系
列以质量和创新为导向的药品监管新政策影响下, 全行业加大了对新药研发和存量药
品一致性评价工作的投入.从医药行业上市公司披露的年报看,各大公司均大幅加强了
对研发投入, 目前CRO行业需求旺盛.我们认为公司业绩有望从下半年开始爆发的主要
理由如下:1)2015年10月开始4倍左右的临床试验批件涌向药企,公司订单充足,2017Q1
公司新增非一致性评价订单达7500万已达2016年公司全年订单量;2)目前CFDA已披露
多批参比制剂目录,从时间上看2017年下半年将有大量项目进入BE阶段,业绩有望爆发
;3)临床资源瓶颈有望解除, CFDA已经开始对临床试验机构的新一轮认证与复核,预计
将有大量BE基地获批, 同时BE试验基地备案制放开预期强烈,行业产能瓶颈有望解除.
我们认为2017年下半年公司业绩有望开始爆发.
    盈利预测与投资建议.预计公司2017-2019年EPS分别为0.40元, 0.89元和1.67元.
我们认为CRO行业拐点明确,公司业绩低点已过,同时仍存国际化预期,考虑到公司业绩
高成长性和小市值溢价,维持"买入"评级.
    风险提示:政策放开或执行不到位导致公司业绩或不及预期的风险;行业监管严厉
程度超预期,CRO行业或公司受行政处罚等或导致公司估值下行的风险.




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